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《炒药机》行业标准征求意见

2017-10-16发布   来源:中国制药装备行业协会    浏览:    未经允许,不得转载

                       炒   药   机
 
1  范围
 
本标准规定了炒药机的术语和定义、分类和标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输与储存。
 
2  规范性引用文件
 
下列文件对于本的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 191  包装储运图示标志
GB 5226.1—2008  机械电气安全 机械电气设备  第1部分:通用技术条件
GB/T 6388   运输收发货标志
GB/T 9969   工业产品使用说明书  总则
GB/T 10111  随机数的产生及其在产品质量抽样检验中的应用程序
GB/T 13306  标牌
GB/T 13384  机电产品包装通用技术条件
GB/T 16769  金属切削机床  噪声声压级测量方法
GB/T 24342-2009  工业机械电气设备保护接地电路连续性试验规范
JB/T 20188  制药机械产品型号编制方法
《中华人民共和国药典》(2015年版)国家药典委员会
 
3  术语和定义
下列术语和定义适用于本文件:
3.1 
炒药机  herbal roaster
对药材间接加热翻炒的机器
【引自GB/T 15692-2008 6.3.2】
3.2 
转筒式炒药机  rotary-cylinder herbal roaster
截面为圆形转筒的炒药机
【引自GB/T 15692-2008 6.3.2.1】
3.3
转鼓式炒药机  rotary-drum herbal roaster
炒药筒为鼓形转筒的炒药机
【引自GB/T 15692-2008 6.3.2.2】
3.4
立式炒药机  vertical herbal roaster
炒药筒垂直安装,配有机械搅拌装置的炒药机。
【引自GB/T 15692-2008 6.3.2.3】
 
4  分类和标记
 
4.1  分类
运动方式为:转筒式、转鼓式、立式。
4.2  标记
4.2.1  型号编制按JB/T 20188编制。

4.2.2  标记示例
示例1:PCZ640型,表示筒体直径640mm的转筒式炒药机。
示例2:PCZG500型,表示筒体直径500mm的转鼓式炒药机。
示例3:PCL400型,表示筒体直径400mm的立式炒药机。
 
5  要求
 
5.1  材料                                 
凡与药物或有要求的工艺介质直接接触的材料,均应无毒、耐腐蚀、不脱落,不与所生产的药物或有要求的工艺介质发生化学反应或吸附。
5.2  外观
炒药机的外表面应光洁,平整,易清洁。允许涂镀的表面其涂覆层应密实,不脱落。
5.3  性能
5.3.1  炒药机运转平稳,速度可调,负载运转噪声应不大于70dB(A)。
5.3.2  进料装置的进料时间应不大于1min,出料时间不大于15s。
5.3.3  负载运转时,减速器轴承温升应小于30℃。
5.3.4  润滑系统密封处应不渗漏。
5.3.5  有温度控制装置的炒药机,炒药温度应可设定和控制。设定温度与控制温度误差应不大于10℃。
5.3.6  有计时装置的炒药机,炒药时间应可设定和控制。设定时间与实际时间误差应不大于±1%。
5.3.7  电气操作件应有清晰功能标识。                                         
5.4  电气安全
5.4.1  电气系统的保护联结电路的连续性应符合GB 5226.1—2008中8.2.3规定。
5.4.2  电气系统的绝缘电阻应符合GB 5226.1—2008中18.3的规定。
5.4.3  电气系统的耐压应符合GB 5226.1—2008中18.4的规定。
5.4.4  电气系统的按钮应符合GB 5226.1—2008中10.2的规定。
5.4.5  电气系统的指示灯和显示器应符合GB 5226.1—2008中10.3的规定。
5.4.6  电气系统的配线应符合GB 5226.1—2008中13.1.1、13.2.1、13.2.2、13.3、13.4.1的规定。
5.4.7  电气系统的标记、警告标志和参照代号应符合GB 5226.1—2008中第16章的规定。
5.4.8  炒药机的急停器件应符合GB 5226.1-2008中10.7的规定。
5.5  炒药质量
炒药质量应符合 中华人民共和国药典(2015年版)第四部0213炮制通则的要求。
 
6   试验方法
 
6.1  材料
查验材料质量证明资料。当不能证明材质时,按其相应材料的试验方法进行检验。
6.2  外观  目测确认
6.3  性能试验
6.3.1  负载运行10min目测运转调速状况,并按GB/T16769的规定测量噪声。
6.3.2  进出料操作各三次,秒表计时确认。
6.3.3  试验前用温度计先测量环境温度。负载连续运行30min后,用同一温度计测量减速器轴承外壳的表面温度,并按式(1)计算轴承温升。
 
t=t-t0………………………… (1)
     
式中:
          △t——轴承温升;
          t——轴承外壳表面温度, 单位(℃);
          t0——环境温度, 单位(℃)。
 
6.3.4  负载运行10min后,用干净毛巾或干燥软纸擦拭润滑部位的密封处,查验润滑油有无渗漏。
6.3.5  在130℃~220℃范围内分别设定三种温度,负载运行30min后用温度计实测温度值,对比设定值,确认温度误差。
6.3.6  负载运行30min分别设定5min、8min、10min三种时间,用秒表计时,测量对比设定值,确认时间误差。
6.3.7  目测确认
6.4  电气安全试验
6.4.1  电气系统的保护联结电路的连续性按GB 5226.1—2008中18.2和GB/T 24342—2009中6.2
的规定检验。
6.4.2  电气系统的绝缘电阻按GB 5226.1—2008中18.3的规定检验。
6.4.3  电气系统的耐压按GB 5226.1—2008中18.4的规定检验。
5.4.4  电气系统的按钮按GB 5226.1—2008中10.2的规定检验。
6.4.5  电气系统的指示灯和显示器按GB 5226.1—2008中10.3的规定检验。
6.4.6  电气系统的配线按GB 5226.1—2008中13.1.1、13.2.1、13.2.2、13.3、13.4.1的规定检验。
6.4.7  电气系统的标记、警告标志和参照代号按GB/T5226.1—2008中第16章的规定检验。
6.4.8  急停器件按GB 5226.1-2008中10.7的规定检验。
6.5 炒药质量试验
取王不留、白芍、地于各5kg,或等量性状相近的代用料,分别按清炒王不留、辅料炒白芍和地于炒炭的相关工艺进行炒药试验。成品质量按药典要求,检验确认。

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