• 征求意见


《制药机械电气安全通用要求》国标征求意见

2017-02-28发布   来源:中国制药装备行业协会    浏览:    未经允许,不得转载

 制药机械 电气安全通用要求
1 范围
本标准规定了制药机械的电气安全通用要求,它是制药机械安全标准的基础,确保所使用的制药机械能对操作人员和周围环境提供足够的防护。
本标准适用于制药机械的电气安全。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB 150-2011     压力容器
GB 2894-2008    安全标志及其使用导则
GB 3836.1-2010  爆炸性环境 第1部分:设备通用要求
GB 5226.1-2008  机械电气安全 机械电器设备 第1部分:通用技术条件
GB/T 5465. 2-2008 电气设备用图形符号 第2部分:图形符号
GB 12158-2006   防止静电事故通用导则
GB 14048. 1-2012    低压开关设备和控制设备 第1部分:总则
GB 14048. 2-2008 低压开关设备和控制设备 第2部分:断路器
GB 14048. 3-2008 低压开关设备和控制设备 第3部分:开关、隔离器、隔离开关以及熔断器组合电器
GB 14048.7-2006 低压开关设备和控制设备第7-1部分:辅助器件 铜导体的接线端子排
GB 16895.2-2005 建筑物电气装置第4-42部分:安全防护-热效应保护
 
 
3  术语和定义
下列术语和定义适用于本部分:
3.1
制药机械 pharmaceutical machinery
完成和辅助完成制药工艺的生产设备。
【引自GB/T 15692-2008中2.1】
3.2
端子 terminal
为使装置(设备)与外部导体相连而提供的一种元件。
注: 端子可以含有一个或几个接触件,因此该术语也包括插座、连接器等。
【引自GB4793.1-2007中3.2.1】
3.3
工具 tool
为帮助人来执行某种机械功能而使用的,包括钥匙和硬币在内的外部装置。
【引自GB4793.1-2007中3.1.5】
3.4
外壳 enclosure
防止设备受到某些外部影响和防止从任何方向直接接触而提供的零部件。
【引自GB4793.1-2007中3.2.4】
3.5
额定(值) rated(value)
通常由制造厂针对元器件、装置或设备达到某一工作状态而给出的量值。
【引自GB4793.1-2007中3.3.1】
3.6
危险 hazard
潜在的伤害源。
【引自GB4793.1-2007中3.5.2】
3.7
电网电源 mains 设计成使有关设备需要与其连接的、为设备提供电力为目的的低压供电系统。
注: 有些测量电路也可以与供测量目的用的电网电源相连。
【引自GB4793.1-2007中3.5.5】
3.8
保护阻抗 protective impedance
元器件、元器件的组件或者基本绝缘和限流或限压装置的组合,当其连接在可触及导电零部件与危险带电零部件之间时,其阻抗、结构和可靠性在正常条件和单一故障条件下提供的防护程度达到本标准的要求。
【引自GB4793.1-2007中3.5.7】
3.9
正常使用 normal condition
按使用说明或按明显的预期用途的说明进行的操作,包括待机。
注:多数情况下,正常使用也指正常条件,因为使用说明书会警告用户不要在非正常条件下使用设备。
【引自GB4793.1-2007中3.5.9】
3.10
永久性安装设备 permanently installed equipment
   与供电网用永久性连接方式作电气连接的设备,这种连接方式只有使用工具才能将其断开。
    【引自GB 9706.1-2007中2.2.17】
3.11
   外露可导电部分 exposed conductive part
   易触及的、正常工作状态不带电,但在故障情况下可能带电的电气设备的可导电部分。
    【引自GB 5226.1-2008中3.23】
 
3.12
   保护联结电路 protective circuit
   为防止因绝缘失效发生电击而连接在一起的保护导线和导体件。
    【引自GB 5226.1-2008中3.44】
3.13
   (零部件)可触及 accessible(of a part)
   不用工具即可触及到的设备部分。
【引自GB4793.1-2007中3.5.1】
3.14
   危险带电 hazardous live
   在正常条件或单一故障条件下能使之发生电击或电灼伤。
    【引自GB4793.1-2007中3.5.3】
3.15
   正常条件 normal condition
   防止危险的所有防护措施均完好无损的条件。
    【引自GB4793.1-2007中3.5.10】
3.16
   单一故障条件 single fault condition
   防止危险的一个防护措施发生失效的条件或可能引起某种危险而出现一个故障的条件。
    【引自GB4793.1-2007中3.5.11】
3.17
动力电路power circuit
   从电网向生产性操作的电气设备单元和控制电路变压器等供电的电路。
    【引自GB 5226.1-2008中3.42】
3.18
    内部电源internal electrical power source
    包含在设备内并提供设备运行所必需的电能的电源。
    【引自GB9706.1-2007中2.1.13】
3.19
漏电流 leakage current
非功能性电流。
【引自GB9706.1-2007中2.5.3】
3.20
    防爆型制药机械
    预期在爆炸性环境中使用的制药机械。
 
4  试验条件
4.1 电源
应符合下面的要求:
a)供电电压应在设备额定供电电压的90%~110%之间,或者如果对设备规定出要适应更大的电压波动,则供电电压应当达到该波动范围内的任何电压;
b)频率应为任何额定频率;
c)交、直流两用设备应连接到交流或直流电源上;
d)使用直流电源或单相电源的设备应分别按正常极性连接和相反极性连接;
e)除了对设备规定只用于不接地的电网电源外,基准试验电源的一个极应当处于地电位或接近地电位;
f)对电池供电的设备,如果其连接装置允许反接,则应分别按正常极性和相反极性连接。
4.2 环境条件
  1.  温度:5℃~40℃;
  2. 相对湿度:当温度低于20℃时,最大相对湿度为90%;当最高温度40℃时,相对湿度要求线性下降到50%;
  3. 海拔: 1000m以下;对于实验室用设备2000m以下。
 
5  电击防护及绝缘防护
5.1 电击防护
5.1.1 基本要求
设备在正常条件或单一故障条件下均应保持防电击,设备的可触及部分不得出现危险带电。
单一故障条件:
——任何一根符合第6章要求的保护接地导线或内部保护接地连接的开路,这不适用于永久性安装设备的保护接地导线,其被认为是不太可能断开的。
——除多相制药机械或永久性安装设备的中性导线外,任何一根供电导线的中断。
5.1.2 接触电压
在可触及零部件与参考试验地之间,或同一台设备上在1.8m(沿表面或通过空气)距离内的任意两个可触及零部件之间,电压、电流、不得超过5.1.2a)正常条件下的限值,也不得超过5.1.2b)单一故障条件下的限值。
注:已连接保护联结电路的金属外壳可不需进行此项试验。
a)正常条件下的限值
在正常条件下有关量值大于下列限值即被认为是危险带电。只有当电压值超过5.1.2a)1)的限值时,才采用5.1.2a)2)的限值。
  1. 电压限值为:
有效值33V和峰值46.7V,或者直流70V。
  1. 电流限值为:
当用图A.1 的测量电路测量时,对正弦波电流为有效值0.5mA,对非正弦波或混合频率电流为峰值0.7mA或者直流值2mA。
b)单一故障条件下的限值
在单一故障条件下有关量值大于下列限值即被认为是危险带电。只要电压超过5.1.2b)1)的限值,则还要采用5.1.2b)2)的限值。
  1. 电压限值为:
有效值55V 和峰值78V,或者直流140V。
  1. 电流限值为:
当用图A.1 测量电路测量时,对正弦波电流为有效值3.5mA,对非正弦波或混合频率电流为峰值5mA或者直流15mA。
5.1.3 对地漏电流
在保护接地的金属部件与保护接地之间流过的漏电流,在正常条件下的限值是5mA,单一故障条件下的限值是10mA。
设备的对地漏电流若超过限制,则需满足GB 5226.1-2008中8.2.8的要求。
对地漏电流按以下试验方法进行测量:
按附录A提供对地漏电流的测量电路图A.2进行测量。
如果有多于一根的保护接地导线(例如,一根连接到主外壳,一根连接到独立电源单元),那么测量的电流是流入设施保护接地系统的总电流。
5.1.4插头电压的限制
预期通过插头与电源连接的制药机械或设备部件应被设计成在断开插头之后5s时,插头各插脚之间以及每一电源插脚与外壳之间的电压不超过60V。
测量方法如下:
制药机械运行在额定电压或额定电压范围的上限。
在任何相关开关处于“开”和“关”的位置时,断开制药机械与电源的连接。
制药机械可以通过插头与电源断开,在这种情况下要按需要进行多次测量以便测量到最不利的情况,或者使用触发电路来保证断开发生在供电电压波形峰值处。
在断开电源后5s时,用一个内阻不会显著影响测量值的仪表来测量插头各插脚间及任一插脚与外壳间电压。
5.2 绝缘防护
5.2.1绝缘电阻
    制药机械的动力电路导线和保护联结电路之间的绝缘电阻不应小于1MΩ。
    对于电气设备的某些部件,如母线、汇流线、汇流排系统或汇流环装置,允许绝缘电阻最小值低一些,但不能小于50kΩ。
按以下试验方法进行测量:
    在动力电路导线和保护联结电路间施加500V直流电压,通过测量电流值计算绝缘电阻。
    试验可以在整台设备的单独部件上进行。
    如果电气设备包含浪涌保护器件,试验期间该器件可能工作,则允许采用下列任何一种措施:
    ——拆开这些器件,或
    ——降低试验电压值,使其低于浪涌保护器件的电压保护水平,但不低于电源电压(相对中线)的上限峰值。
5.2.2电介质强度
5.2.2.1构成对操作者防护措施的固体绝缘应能经受不少于5s的电介质强度试验,试验中不得出现击穿或重复飞弧。
试验方法如下:
与被测试绝缘并联的保护阻抗和限压装置,在绝缘与动力电路之间进行试验。
在进行试验时,电压要在5s或5s内逐渐升高到规定值,使电压不出现明显的跳变,然后保持5s。试验应采用表1的规定值。
                          表1  电介质强度实验电压
相线-中线电压交流有效值
V
交流电压有效值(50/60Hz)
V
>50~≤100 800
>100~≤150 1344
>150~≤300 2224
>300~≤600 3536
5.2.2.2构成对操作者的防护措施的保护接地连接应符合第6章的要求。
制药机械的动力电路导线和保护联结电路之间应经受至少5s时间的电介质强度试验。
试验电压应:
——试验电压的标称频率为50 Hz或60 Hz。
    ——最大试验电压具有两倍的电气设备额定电源电压值或1000V,取其中的较大者。
    ——最大试验电压应施加在动力电路导线和保护联结电路之间至少5s时间。如果未出现击穿放电则满足要求。
    ——不适宜经受试验电压的元件和器件应在试验期间断开。
——已按照某产品标准进行过耐压试验的元件和器件在试验期间可以断开。
5.2.2.3由内部电源供电的制药机械,在动力电路导线与操作者可触及外壳之间应经受至少5s时间的电介质强度试验。
试验电压应:
——最大试验电压为直流500V。
——最大试验电压应施加在动力电路导线和保护联结电路之间至少5s时间。如果未出现击穿放电则满足要求。
——不适宜经受试验电压的元件和器件应在试验期间断开。
——已按照某产品标准进行过耐压试验的元件和器件在试验期间可以断开。
 
6 保护联结电路
6.1概述
保护联结电路由下列部分组成:
——保护接地端子;
——机械设备上的保护导线,包括电路的滑动触点;
——电气设备外露可导电部分和可导电结构件;
——机械结构的外部可导电部分。
保护联结电路所有部件的设计,应能够承受保护联结电路中由于流过接地故障电流所造成的最高热应力和机械应力。
6.2 保护导线
保护导线应按9.2.2(保护导线的标识)做出标记。
应采用铜导线。在使用非铜质导体的场合,其单位长度电阻不应超过允许的铜导体单位长度电阻,并且它的截面积不应小于16mm2
6.3 保护联结电路的连续性
所有外露可导电部分都应按6.1.1 要求连接到保护联结电路上。
例外:见6.1.5 。
无论什么原因(如维修)拆移部件时,不应使余留部件的保护联结电路连续性中断。
连接件和联结点的设计应确保不受机械、化学或电化学的作用而削弱其导电能力。当外壳和导体采用铝材或铝合金材料时,应特别考虑电蚀问题。
金属软管、硬管和电缆护套不应用作保护导线。这些金属导线管和护套自身(如电缆铠甲、铅护套)也应连接到保护联结电路上。
电气设备安装在门、盖或面板上时,应确保其保护联结电路的连续性。
有裸露危险的电缆(如拖曳软电缆)应采取适当措施(如监控)确保电缆保护导体的连续性。
如果汇流线、汇流排和汇流环作为保护联结电路一部分安装时,它们在正常工作时不应流过电流。
因此保护导体(PE)和中性导体(N)应各自使用单独的汇流线、汇流排或汇流环。使用滑动触点的保护导体的连续性应采取适当措施(如复式集流器加倍,连续性监视)予以保证。
应通过下列试验验证保护联结电路的连续性:
对于非实验室设备,应引入50Hz或60Hz的低电压、至少10A电流和至少10s时间的测量。该试验在保护接地端子和保护接地电路部件的有关点间进行;保护接地端子和各测试点间的实测电压降不应超过表2所规定的值。
表2保护联结电路阻抗的测量
被测保护导线支路最小有效截面积/mm2 最大的实测电压降(对应侧试电流为10 A的值)/V
1.0 3.3
1.5 2.6
2.5 1.9
4.0 1.4
>6.0 1.0
对于实验室设备,在保护接地端子和保护接地电路部件的有关点间施加试验电流1min,然后计算阻抗值,阻抗值不得大于0.1Ω。电源线的阻抗不构成规定的保护联结阻抗的一部分。试验电流取下列电流值的较大者:
  • 直流25A或额定电源频率交流25A有效值;
  • 等于设备额定电流二倍的电流。
6.4 禁止开关器件接入保护联结电路
保护联结电路中不应接有开关或过电流保护器件(如开关、熔断器)。
不应设置中断保护联结导线的手段。
例外:试验或测量用的连接线,装在封闭电气工作区内,没有工具不能被打开。
当保护联结电路的连续性可用移动式集流器或接插件断开时,保护联结电路只应在通电导线全部断开之后再断开,且保护联结电路连续性的重新建立应在所有通电导线重新接通之前。
6.5 不必连接到保护联结电路上的零件
符合5.2.2a)的外露可导电部件不必连接到保护联结电路上。
有些零件安装后不会构成危险,那么就不必把它的裸露导体部分连接到保护联结电路上,例如:
——不能大面积触摸到或不能用手握住和尺寸很小(小于约50mm×50mm)的零件;
——位于不大可能接触带电体的位置或绝缘不易于失效的零件。
这适用于螺钉、铆钉和铭牌等小零件,以及装在电柜内的与尺寸大小无关的零件(如接触器或继电器的电磁铁、器件的机械部分) 。
6.6 保护导线的连接点
所有保护导线应按9.l(连接和布线)进行端子连接。保护导线连接点不应有其他的作用如缚系或连接用具零件。
每个保护导线接点都应有标记或标签,采用GB/T 5465. 2-2008 中5019 符号:

或用PE 字母,图形符号优先,或用黄/绿双色组合,或这些的任一组合进行标记。
    通过目视检查来检验是否合格。
 
7 操作及控制装置
7.1 控制装置的位置和安装要求
7.1.1控制装置应符合:
    ——维修时易于接近;
——将由于物料搬运等活动引起损坏的可能性减至最小。
通过检查和手动试验来检验是否符合要求。
7.1.2手动控制装置的操动器应符合:
    ——操动器高于维修站台0.6 m或以上,并处于操作者在正常工作位置上易操作的范围内;
    ——使操作者进行操作时不会处于危险位置;
——将意外操作的可能性减至最小;
——手持式控制装置,当疏忽地放在非正常使用位置时,应不会改变它们的控制设定。
——所有操作用部件,应紧固得在正常使用时不能被拔出或松动。
通过检查和手动试验来检验是否符合要求。对手持式控制装置,通过翻转将它们以各种可能的非正常位置放于支承面上,来检验是否符合要求。如果操动器在正常使用时可能受到轴向拉力,则应对其施加60N的轴向力达1min以检验是否符合要求。
7.1.3脚踏式控制装置的操动器应符合:
    ——处于操作者在正常工作位置易触及的范围内;
    ——使操作者操作时不会处于危险情况;
——脚踏式控制装置,当疏忽地放在非正常使用位置时,应不会改变它们的控制设定。
通过检查和手动试验来检验是否符合要求。对脚踏式控制装置,通过翻转将它们以各种可能的非正常位置放于支承面上,来检验是否符合要求。
7.2按钮操动器
7.2.1颜色
按钮操动器的颜色应符合表3的要求。
“起动/接通”操动器颜色应为白、灰、黑或绿色,优先用白色,但不允许用红色。
    急停和紧急断开操动器应使用红色。
    停止/断开操动器应使用黑、灰或白色,优先用黑色。不允许用绿色。也允许选用红色,但靠近紧急操作器件建议不使用红色。
    作为起动/接通与停止/断开交替操作的按钮操动器的优选颜色为白、灰或黑色,不允许用红、黄或绿色。
    对于按动它们即引起运转而松开它们则停止运转(如保持一运转)的按钮操动器,其优选颜色为白、灰或黑色,不允许用红、黄或绿色。
    复位按钮应为蓝、白、灰或黑色。如果它们还用作停止/断开按钮,最好使用白、灰或黑色,优先选用黑色,但不允许用绿色。
对于不同功能使用相同颜色白、灰或黑(如起动/接通和停止/断开操动器都用白色)的场合,应使用辅助编码方法(如形状、位置、符号)以识别按钮操动器。
注:红色应只用于紧急时中断功能的按钮。
通过目视检查来检验是否合格。
表3 按钮操动器的颜色及其含义
颜色 含义 说明 应用示例
紧急 危险或紧急情况时操作 急停
紧急功能起动
异常 异常情况时操作 干预制止异常情况
干预重新起动中断了的自动循环
绿 正常 起动正常情况时操作 见7.2.1
强制性的 要求强制动作的情况下操作 复位功能
    起动/接通(优先)
停止/断开
未赋予特定含义 除急停以外的一般功能的起动(见注) 起动/接通
停止/断开
    起动/接通
停止/断开(优先)
注:如果使用辅助手段(如形状、位置、标记)来识别操动器,则白、灰或黑同一颜色可用于各种不同功能(如白色用于起动/接通和停止/断开)。
 
7.2.2标记
除了如11.3所述功能识别以外,建议按钮用表4给出的符号标记,标记可作在其附近,最好直接标在操动器之上。
通过目视检查来检验是否合格。
表4按钮的符号
起动或接通 停止或断开 起动或停止和接通或断开交替动作的按钮 按动即运转而松开则停止运转的按钮(即:保持-运转)
GB/T 5465.2-2008中5007
GB/T 5465.2-2008中5008
GB/T 5465.2-2008中5010
GB/T 5465.2-2008中5011
 
7.3指示灯
    除非对位于正常操作位置的操作者另有显而易见的指示,否则应安装指示灯,用于:
——指示设备已通电;
——设备装有不发光的电热器如会产生安全方面危险时,指示电热器已工作。
——设备中有内部电源充电装置时,充电工作状态应明显地指示给操作者。
除非供方和用户间另有协议,否则指示灯玻璃的颜色应根据机械的状态符合表5的要求。
表5 指示灯的颜色及其相对于机械状态的含义
颜色 含义 说明 操作者的动作
紧急 危险情况 立即动作去处理危险情况(如断开机械电源,发出危险状态报警并保持机械的清除状态)
异常 异常情况
急停临界情况
监视和(或)干预(如重建需要的功能)
绿 正常 正常情况 任选
强制性 指示操作者需要动作 强制性动作
无确定性质 其他情况,可用于红、黄、绿、蓝色的应用有疑问时 监视
机械上指示塔台适用的颜色自顶向下依次为红、黄、蓝、绿和白色。
通过检查在正常使用位置时指示灯及指示装置的指示是否可见以及指示灯的颜色来检验是否符合要求。
7.4光标按钮
光标按钮操动器的颜色代码应符合表3和表5的要求。当难以选定适当的颜色时,应使用白色。急停操动器的红色不应依赖于其灯光的照度。
通过目视检查来检验是否合格。
7.5急停器件
7.5.1急停器件位置
急停器件应易接近。
急停器件应设置在各个操作控制站以及其他可能要求引发急停功能的位置。
可能出现有效和无效急停器件之间相混淆的情况,应提供最不易混淆的装置。
通过检查和手动试验来检验是否符合要求。
7.5.2急停器件型式
急停器件的型式包括:
——掌揿或蘑菇头式按钮开关;
——拉线操作开关;
——不带机械防护装置的脚踏开关。
急停器件应有直接断开操作。
通过检查和手动试验来检验是否符合要求。
7.5.3操动器的颜色
急停器件的操动器应着红色。最接近操动器周围的衬托色则应着黄色。
通过目视检查来检验是否合格。
7.5.4电源切断开关的本身操作实现急停
电源切断开关本身操作在下列情况下可起急停功能的作用:
——切断开关易于操作者接近;
——切断开关是下述a),b),c)或d)中所述的型式:
    a) 符合GB 14048.3-2008 的隔离开关,使用类别AC-23B或DC-23B;
    b) 符合GB 14048.3-2008 的隔离器,带辅助触点的隔离器,在任何情况下辅助触点都使开关器件在主触点断开之前先切断负载电路;
    c) 绝缘符合GB 14048.2-2008 的断路器;
    d) 任何符合IEC 产品标准和满足GB 14048. 1-2012 隔离要求,又在产品标准中定义适合作为电动机负荷开关或其他感应负荷应用类别的开关电器。
在这种使用条件下,电源切断开关应符合7.5.3的颜色要求。
    通过检查和手动试验来检验是否符合要求。
 
8  防爆的制药机械特殊要求
8.1防爆制药机械应符合GB 3836.1-2010及其他相关标准的要求。
通过检查具有相关资质检验机构的报告验证是否符合要求。
8.2防爆制药机械的超压泄放装置应符合GB 150-2011中附录B的要求。
通过检查具有相关资质检验机构的报告验证是否符合要求。
8.3易爆环境内的按钮、指示灯、仪器仪表及电机应为防爆型元件或气动元件。
通过检查元件的认证证书确认元件的防爆性。
8.4防爆制药机械的导除静电接地体应符合GB 12158-2006中6.1.2的规定,接地体的接地电阻值应不大于100Ω。
    通过试验来检验是否符合要求。
8.5超压泄放装置处应设置联锁装置,泄爆瞬间切断电源并关闭进出风口风门管阀门。
    手动打开泄爆装置,观察电源并关闭进出风口风门管阀门的状态。
   
9  配线
9.1  连接和布线
    所有连接,尤其是保护联结电路的连接应牢固,防止意外松脱。
    连接方法应适合被端接导线的截面积和性质。
    只有专门设计的端子,才允许一个端子连接两根或多根导线。但一个端子只应连接一根保护导线。
    只有提供的端子适用于焊接工艺要求才允许焊接连接。
    接线座的端子应清楚标示或用标签标明与电路图上相一致的标记。
    当错误的电气连接(例如由更换元器件引起的)可能是危险源并且通过设计措施不可能降低时,导线和/或端子应按照9.2.1标识。
    软导线管和电缆的敷设应使液体能排离该装置。
    当器件或端子不具备端接多股芯线的条件时,应提供拢合纹心束的办法。不允许用焊锡来达到此目的。
    屏蔽导线的端接应防止绞合线磨损并应容易拆卸。
    识别标牌应清晰、耐久,适合于实际环境。
接线座的安装和接线应使内部和外部配线不跨越端子(见GB 14048.7-2006)。
通过目视检查来检验是否合格
9.2  导线的标识
9.2.1  一般要求
    每根导线应按照技术文件的要求(见第12章)在每个端部做出标记。
建议(如为维修方便)导线标识可用数字,字母数字,颜色(导线整体用单色或用单色、多色条纹)或颜色和数字或字母数字的组合。采用数字时,应是阿拉伯数字,字母应是罗马字(大写或小写)。
通过目视检查来检验是否合格
9.2.2  保护导线的标识 
    应依靠形状、位置、标记或颜色使保护导线容易识别。当只采用色标时,应在导线全长上采用黄/绿双色组合。保护导线的色标是绝对专用的。
    对于绝缘导线,黄/绿双色组合应这样安排,即在任意15 mm长度的导线表面上,一种颜色的长度占30%-70%,其余部分为另一种颜色。
如果保护导线能容易地从其形状、位置或结构(如编织导线、裸绞导线)识别,或者绝缘导线一时难以购得,则不必在整个长度上使用颜色代码,而应在端头或易接近位置上清楚地标示GB/T 5465.2-2008中5019图形符号或用黄/绿双色组合标记。
通过目视检查来检验是否合格
9.2.3  中线的标识
如果电路包含只用颜色标识的中线,其颜色应为蓝色。如果采用色标,用作中线的裸导线应在每个15 mm-100 mm宽度的间隔或单元内,或在易接近的位置上用浅蓝色条纹作标记,或在导线整个长度上作浅蓝色标记。
通过目视检查来检验是否合格
 
10 额定功率
额定功率不应大于标记值。
测量额定功率应当在电流达到稳定状态后(通常1min后)进行,以避免计入任何起始冲击电流。设备应当处在消耗最大功率的状态,不考虑瞬态值。测得值不得大于11.4中额定功率的标记值。
 
11 外部标记和警告
11.1  标记的耐久性
警告标识、铭牌和识别牌应经久耐用,经得住复杂的实际环境影响
通过目视检查,以及通过对设备外侧的标记进行下述耐久性试验来检验是否合格。用布沾上规定的清洁剂(或者如果没有规定,则沾上异丙醇),用手不加过分压力地擦拭30s。
在上述处理后,标记仍应当清晰可辨,粘贴标牌不得出现松脱或卷边。
11.2  警告标记
11.2.1 一般要求
警告标记在设备准备作正常使用时就能看见。如果某个警告标记适用于设备的某个特定部分,则该标记应当标在该特定部分上或标在其附近。
警告标记的尺寸应当按如下规定:
a) 符号高度至少应当为2.75mm,文字高度至少应当为1.5mm,文字在颜色上应当与背景颜色形成反差。
b) 在材料上模注、模压或蚀刻的符号或文字的高度至少应当为2.0mm,如果不打算在颜色上形成反差,则这些符号或文字至少应当具有0.5mm的凹陷深度或凸起高度。
通过目视检查来检验是否合格
11.2.2电击危险
不能清楚表明其中装有会引起电击风险的电气设备的外壳,都应标记GB/T 5465.2-2008中5036图形符号:

警告标记应在外壳门或盖上清晰可见。
警告标记在下列情况下可以省略:
——装有电源切断开关的外壳
——人机接口或控制站
——自带外壳的单一器件
通过目视检查来检验是否合格
11.2.3热表面危险
风险评价标明需要警告防止电气设备危险表面温度的可能性时,应使用GB/T 5465.2-2008中5041图形符号。
注:对于电气设备,这项措施在GB 16895.2-2005中423和表42A说明。

通过目视检查来检验是否合格
11.2.4 机械夹手危险
对于易发生机械卷入、轧压、碾压、剪切等机械伤害的作业地点,应使用GB 2894-2008中表2中2-10符号。

通过目视检查来检验是否合格
11.2.5 其他危险标识
若有其他危险标识,建议采用GB 2894-2008中表2及GB/T 5465.2中符号。
11.3 功能识别
控制器件、视觉指示器和显示器(尤其是涉及到安全功能的器件,)应在器件上或在其附件清晰耐久地标出与它们功能有关的标记。应优先选用GB/T5465.2——2008中5041和ISO7000规定的标准符号。
通过目视检查来检验是否合格
11.4设备的标记
设备(铭牌应固定在邻近各个引入电源的外壳上,并给出以下信息:
——制造商或生产企业的名称;
——型式标记;
——产品编号;
——额定电压、相数和频率(如果是交流);
——额定功率;
——检验依据标准。
通过目视检查来检验是否合格
11.5参照代号
所有电柜、装置、控制器件和元件应清晰标出与技术文件相一致的参考代号。
通过目视检查来检验是否合格
 
12 说明书
12.1一般内容
——说明书应说明设备的功能和预期用途。
——说明书应提供能使设备按其技术条件运行的全部资料。它应包括各控制器、显示器和信号的功能说明。操作顺序、可拆卸部件及附件的装卸方法及使用过程中消耗材料的更换等的说明。
——如果使用别的部件或材料会降低最低安全度,应在说明书中对被认可的附件、可更换的部件和材料加以说明。
——设备上的图形、符号、警告性声明和缩写,应在说明书中说明。
——在11.4中提到的数据。
——设备的所有特性参数,包括显示值或能够看到的指示的范围,准确度和精确度。
——说明书应指明为安装设备和将设备投入使用时采取的一些特别措施和特别条件。
——说明书应规定运输和贮存时的允许环境条件。
通过目视检查来检验是否合格
12.2维修保养
说明书中应向使用者和操作者详述调整、维护、预防性检查和维修的正确方法,对维修周期和记录的建议应为说明书的一部分。
说明书应提供安全地执行常规保养的资料。
此外,说明书还应提出哪些部件应由其他人进行预防性检查和保养,以及适用的周期,但不必包括执行这种保养的具体细节。
如果提供正确操作的验证方法(例如软件测试程序),则这些方法的使用应详细说明。
对于使用可更换电池的设备,说明书应当对该特定电池的型号加以说明。对非永久性安装设备,说明书应对可更换的熔断器的额定值和特性做出说明。
通过目视检查来检验是否合格
12.3安装
应给出初始安装机械(包括试车)所需的全部资料,对设备使用过程需要的特殊要求,如通风、冷却液等,说明书应给出详细的安装装配图。
对于永久性安装设备:
——应清楚说明现场安装电源电缆的推荐位置、类型和截面积。
——应说明设备任何外部开关或断路器和外部过流保护装置的要求,以及将这些开关或电路断路器设置在设备近旁的建议(见7.2.2)
若适用,说明书应对安装过程中保护接地的联接方式做详细说明。
此外,在需要的场合应提供互连线图或互连接线表,这种图或表应给出所有外部连接的所有信息。如果设备预期使用一个以上电源供电,则互连线图或表应指明使用的每个电源所要求的变更或连接方法。
应对发出声响的设备产生的最大声功率等级加以说明。
通过目视检查来检验是否合格
12.4操作及注意事项
说明书中应详细叙述设备使用的正确方法,应特别注意规定的安全措施。
如果能为设备操作编制程序,则应提供编程方法、需要的设备、程序检验和附加安全措施的详细资料。
说明书中还应当包括:
——操作控制件及其用于各种操作方式的标识;
——不要将设备放在难以操作断开装置的位置的说明;
——间歇工作限值的规范;
——在设备上使用的与安全有关的符号的解释;
——清洗、消毒和灭菌的说明;
——列出设备中能释放的任何潜在的有毒或有害的气体及其可能的释放量的说明;
——关于减小有关可燃液体危险的程序的详细说明。
通过目视检查来检验是否合格
 

上一篇:《压片冲模 检测》标准征求意见
下一篇:《药用称量配料装置》行业标准征求意见稿

版权所有 中国制药装备行业协会,未经许可,任何人不得转载使用
Copyright © 2017 CAPE. All rights reserved
京ICP备16037180号-2 技术支持:盛唐联合